該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP法規(guī)),針對(duì)的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對(duì)藥品倉庫的溫濕度的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)報(bào)警。系統(tǒng)提供對(duì)倉儲(chǔ)環(huán)境溫濕度的嚴(yán)格監(jiān)測(cè)和管理,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機(jī)上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析,并輸出打印曲線,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員,使倉儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控達(dá)到無人或少人值守,為倉儲(chǔ)的管理、使用和安全運(yùn)營提供有力的保證。
?相關(guān)法規(guī)要求
第四條 系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)測(cè)量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;
(二)測(cè)量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;
(三)相對(duì)濕度的允許誤差為±3%RH。
第五條 系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),儲(chǔ)存過程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。
第六條 當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警,同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警。